Protezione dei dati personali e sperimentazioni cliniche.

Il dipartimento Life Sciences, con la nostra Sarah Setti, ha affiancato e assistito la filiale italiana di un gruppo multinazionale davanti al Garante per la protezione dei dati personali nella presentazione dell’istanza di consultazione preventiva ai sensi dell’art. 36 del Regolamento (UE) 2016/679 e dell’art. 110, comma 1, ultimo capoverso del Codice in materia di protezione dei dati personali, per la realizzazione di uno studio osservazionale, retrospettivo, che prevede l’arruolamento di soggetti deceduti e non più contattabili.

L'avvocato Setti ha assistito la cliente sia nella predisposizione dell’istanza e della documentazione da presentare sia durante la fase istruttoria della consultazione, che si è conclusa con il provvedimento favorevole dell’autorità.

Il provvedimento conferma l’orientamento del Garante di ritenere applicabile agli studi osservazionali retrospettivi, promossi da società farmaceutiche, l’art. 110 del D.lgs 196/2003, che indica le condizioni per potere condurre una ricerca medica, biomedica ed epidemiologica in assenza del consenso dell’interessato, individuando, tra le altre cose, quale base giuridica per il trattamento dei dati, il consenso degli interessati oppure il parere favorevole del Garante emesso ai sensi ai sensi del comma 1, ultimo capoverso del richiamato art. 110 del Codice, per quelle ipotesi in cui a causa di determinate ragioni informare gli interessati risulta impossibile, o implica uno sforzo sproporzionato oppure rischia di rendere impossibile o di pregiudicare gravemente il conseguimento delle finalità della ricerca.