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15 giugno 2021

Life Sciences

Il gradito riconoscimento come "contributor" della prestigiosa rivista The Life Sciences Law Review all'avvocato Francesco Setti.

Nell’articolo vengono affronti e descritti i principali requisiti richiesti ad un farmaco regolamentato durante l'intero ciclo di vita.

Nel capitolo dedicato all’Italia, Francesco descrive i requisiti a cui deve sottostare un prodotto regolamentato, durante l’intero ciclo di vita dalla scoperta agli studi clinici, al processo di autorizzazione alla commercializzazione, ai controlli post-approvazione.

 L’articolo parte da una articolata descrizione dei contenuti del Regolatorio Farmaceutico, per poi passare ad esaminare le procedure relative alla determinazione dei prezzi e dei rimborsi, alle pratiche relative ai rimedi amministrativi e giudiziali, alle relazioni finanziarie con prescrittori e pagatori, ai sistemi speciali di responsabilità, alle questioni legate alla concorrenza.