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生命科学

生命科学

为您提供简洁务实的服务

“Well regarded team strongly recommended for regulatory matters and highlighted for its work in related IP issues.”
(Chambers Global 2020)

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对制药企业业务和流程的深入了解,以及对制药企业运营规则的高度熟悉,是我们生命科学团队成为坚实可靠的合作伙伴的两大特点。

清醒务实的作风让我们在处理需求时能做到准确无误,针对企业的实际需求给出意见和建议。

我们喜欢与客户合作并为客户服务。我们相信基于透明度和忠诚度的关系,人与人之间的联系先于技术的使用。

我们的核心业务是为制药和生物技术公司提供最合适的支持和服务,以维护其产品的成功。

对于大制药公司,我们通过与本所的法律团队整合,提供高度专业化的服务。

对于大、中、小型公司来说,我们是他们身边的顾问,负责管理与欧洲药品监督管理局和意大利药品监督管理局的关系,礼物授权、价格谈判和退款等方面。

除了与监管密切相关的业务外,我们还对药物从临床试验到上市的整个生命周期进行跟踪,并为确定最佳的市场准入策略提供支持,同时还负责从广告到科学信息的所有沟通问题。

由于我们对最复杂的医药监管框架有深入的了解,我们也通晓类似的行业,如化妆品、医疗应用、医疗器械、食品补充剂和兽药。

作为Conférence Bleue的成员,Conférence Bleue是一个著名的欧洲网络,汇集了医药、健康和医疗领域最重要的律师事务所,这使我们能够在这个正在经历巨大变革的行业中保持竞争力,为我们的客户提供最好和最全面的帮助。

除了法律咨询外,我们在民事和行政诉讼方面也有很大的空间,我们协助客户处理产品责任案件、公开招标上诉和药品支出措施。

我们与知识产权部的同事一起为商标和专利进行辩护。

我们关注与业务部门或股权终止和转让有关的非常交易。 我们是药品合规管理和隐私及数据保护法规方面的专家。

我们的团队还为广告监管协会和药品工业评委会等机构提供仲裁程序方面的协助。

生命科学的主题

我们协助客户在诉讼与非诉讼领域进行与药品销售授权监管相关的活动:
  • 药品上市;
  • 维护;
  • 修改;
  • 保护.

我们还就定价制度、药品分类以及国家卫生服务部门对药品的报销提供帮助和建议。

我们向国内外公司提供的服务主要包括以下方面的法律咨询:

  • 反托拉斯;
  • 规范和合规(涉及国家和国际道德守则、药品生产质量管理规范、药品销售规范和临床规范);
  • 合同(许可证、AIC转让、生产、委托加工、分销、仓储、联合促销、联合营销;
  • 合资企业、公司和股权的转让,以及在参考部门进行的所有特殊交易;
  • 参与公开招标;
  • 隐私;
  • 广告、竞争问题/平行进口;
  • 与监管当局的关系(如隶属于卫生部的意大利药品监督管理局);
  • 临床试验.

在这一领域,我们为客户提供生产、营销(CE标志、监管活动、与主管部门的关系)、合同、广告、参与公共管理部门的供应投标等方面的服务 。

监管和广告法规及其固有的诉讼知识极其重要 。

生命科学领域的专业知识,使我们的专业团队能够从可能出现的产品责任或危险活动的角度,以及与《消费者法》规则的联系的角度,对与健康权有关的问题有独特的见解。

这意味着向主管司法机关提起诉讼的管理。

在这一领域,我们向客户提供有关实体行政责任问题的咨询服务(第231/2001号法令),促进组织模式的实施和修订,并参与监督机构的工作。
我们在健康领域的个人数据保护方面提供协助,特别是在以下方面:
  • 临床试验;
  • 科学信息;
  • 市场调查。

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