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18 novembre 2022

Life Sciences

Una panoramica sulla normativa italiana in materia di farmaci e dispositivi medici.

Lexology GTDT - Italy - Ottobre 2022

Stefano Giberti ed Erica Benigni forniscono una guida alla normativa italiana su farmaci e dispositivi medici nel contesto del Servizio Sanitario Nazionale (SSN). 

Nello specifico, questi i punti trattati:

  • Quadro normativo: autorità competenti per l'autorizzazione e panoramica su farmaci, dispositivi medici e prodotti borderline;
  • Pratica clinica;
  • Autorizzazione all'immissione in commercio;
  • Modifica delle autorizzazioni;
  • Richiamo - prodotti difettosi e non sicuri;
  • Pubblicità e promozione; 
  • Uso off-label e prodotti non autorizzati;
  • Normativa: aggiornamenti e previsioni future.

L'intero contributo è scaricabile attraverso il link in fondo alla pagina. 

Contenuto riprodotto con il permesso di Law Business Research Ltd. Questo articolo è stato pubblicato per la prima volta su Lexology GTDT - Pharma & Medical Device Regulation 2023. Per maggiori informazioni: https://www.lexology.com/gtdt

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