Una panoramica sulla normativa italiana in materia di farmaci e dispositivi medici

Stefano Giberti ed Erica Benigni forniscono una guida alla normativa italiana su farmaci e dispositivi medici nel contesto del Servizio Sanitario Nazionale (SSN). 

Nello specifico, questi i punti trattati:

• Quadro normativo: autorità competenti per l'autorizzazione e panoramica su farmaci, dispositivi medici e prodotti borderline;
• Pratica clinica;
• Autorizzazione all'immissione in commercio;
• Modifica delle autorizzazioni;
• Richiamo - prodotti difettosi e non sicuri;
• Pubblicità e promozione; 
• Uso off-label e prodotti non autorizzati;
• Normativa: aggiornamenti e previsioni future.

L'intero contributo è scaricabile attraverso il link in fondo alla pagina. 

Contenuto riprodotto con il permesso di Law Business Research Ltd. Questo articolo è stato pubblicato per la prima volta su Lexology GTDT - Pharma & Medical Device Regulation 2023. Per maggiori informazioni: https://www.lexology.com/gtdt